AIFA ha limitato l’uso di Broncovaleas 5 mg/ml soluzione da nebulizzare
ai bambini di età superiore ai 2 anni. Inoltre, allo scopo di
minimizzare il rischio di errore posologico, le informazioni del
prodotto saranno aggiornate relativamente al dosaggio da utilizzare nei
bambini da 2 a 12 anni.
La decisione è stata presa a seguito di alcune
segnalazioni giunte alla rete di farmacovigilanza relative a errori
posologici: le reazioni avverse principalmente tremori e tachicardia,
sono state gravi ed hanno richiesto ospedalizzazione. Tutti
i casi segnalati hanno avuto come esito la risoluzione della
sintomatologia dopo sospensione del trattamento.
L’Aifa ha altresì
annunciato che, proprio per prevenire eventuali errori futuri, le
informazioni relative saranno aggiornate in relazione al dosaggio
espresso in milligrammi e in numero di gocce anche in rapporto al peso
corporeo.
Articolo redatto da Help Consumatori
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